行业类别：科学研究和技术服务业/研究和试验发展/医学研究和试验发展 行业代码：M7340（医学研究和试验发展） 生产产品及产能：项目建设完成后要从事生物制药产品的研发、体外药效学评估和药物作用机制的研究，本项目实验属于小试规模，不涉及生产，仅作为科学研究。 表1-1实验项目批次 序号 | 实验项目名称 | 产品名称 | 研发实验规模 | 备注 | 1 | 生物制药产品的研发 | 蛋白类生物制药产品的研发 | 质粒构建 | 450批次/a | — | 2 | 蛋白质表达纯化研发 | 450批次/a | 真核细胞蛋白质表达纯化和原核蛋白质表达纯化 | 3 | 基因治疗生物制药产品的研发 | 质粒DNA制备 | 450批次/a | 科研 | 4 | 腺病毒载体研发 | 1.5×1011PFU/a[1] | 主要成分腺病毒载体 | 5 | 腺相关病毒载体AAV | 7.5×1011VG/a[2] | 主要成分是腺相关病毒载体 | 6 | 体外药学评估和药物作用机制的研究 | 蛋白类药物亲和力检测 | 750批次/a | — | 7 | PK ELISA方法开发工艺 | 300批次/a | — | 8 | 基因表达（qPCR）检测工艺流程 | 150批次/a | — | 9 | 细胞水平药物活性检测及药物作用机制研究 | 450批次/a | — | 10 | 动物血样PK/PD分析 | 150批次/a | — | 注：[1]PFU（plaque forming unit）噬菌斑形成单位，1个噬菌斑形成单位相当于1个病毒粒子；[2]一般AAV病毒单位为vg/ml，即每毫升病毒液中含有的病毒基因组拷贝数。如：病毒滴度为 1×1012 vg/ml ,即每毫升病毒液中含有 1×1012 病毒基因组拷贝数。 |
涉及职业病危害因素：乙酸、三氯甲烷、二甲基亚砜、甲醇、乙腈、异丙醇、硫酸、磷酸、氯化钠、氯化镁、氯化钾、醋酸钾、丙三醇、乙醇、紫外辐射 | 
