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职业卫生报告

上海惠永制药有限公司高端制剂产业化基地项目职业病危害控制效果评价报告

发布日期:2024.08.12 浏览次数(39)

 

评价报告信息网上公开内容

建设单位(用人单位)名称

上海惠永制药有限公司

建设单位(用人单位)地址

上海市宝山区祁北东路611幢、2幢、4幢和5

建设单位(用人单位)联系人

高健

项目名称

上海惠永制药有限公司高端制剂产业化基地项目职业病危害控制效果评价报告

项目简介

行业类别:制造业/医药制造业/化学药品制剂制造

行业代码:C2720(化学药品制剂制造)

生产产品及产能:主要从事高端注射剂和高端口服制剂的小试研发和生产,生产规模为:注射用多柔比星胶束100万支/a、注射用多肽多柔比星偶联物26万支/a、注射用卡巴他赛胶束26万支/a、睾酮注射液100万支/a、黄体酮注射液1000万支/a、他克莫司缓释胶囊1000万粒/a、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊11000万粒/a、坦索罗辛缓释胶囊4000万粒/a、美沙拉嗪缓释颗粒2000万袋/a;小试研发规模为:冻干粉针50批次/a、注射液50批次/a、胶囊剂30批次/年、颗粒剂30批次/年、片剂50批次/年。项目主要产品、产量见下表。

1-1产品及产量一览表

产品名称

年产量

规格

年生产

批次

单批次

产量

生产周期(h/批次)

产品用途

冻干粉针

注射用多柔比星胶束

100万支

100mg/

20

5万支

96

治疗乳腺癌

注射用多肽多柔比星偶联物

26万支

10mg/

6

4.3万支

96

治疗非小细胞肺癌

注射用卡巴他赛胶束

26万支

60mg/

26

1万支

96

治疗前列腺癌

注射液

睾酮注射液

100万支

100mg/

40

2.5万支

24

治疗儿童低睾酮症状

黄体酮注射液

1000万支

10mg/

100

10万支

24

治疗习惯性流产

胶囊剂

他克莫司缓释胶囊

1000万粒

1mg/

60

16.7万粒

24

免疫抑制剂

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

11000万粒

75 mg/

110

100万粒

28

治疗消炎镇痛

坦索罗辛缓释胶囊

4000万粒

0.2 mg/

200

20万粒

22

治疗前列腺肥大

美沙拉嗪缓释颗粒

2000万袋

0.15g/

150

13.3万袋

17

治疗慢性肠炎

涉及职业病危害因素:其他粉尘、盐酸、氢氧化钠、甲醇、乙腈、二氧化碳、过氧化氢、硫化氢、氨、高温、噪声、工频电场、紫外辐射

项目组成员

项目负责人

程艺雯

报告书编写人

俞俊

报告书参与人

王粤

报告书审核人

陶慧芳

报告书审核人

尚隆邦

现场调查、采样、检测

人员

时间

建设单位(用人单位)陪同人

高健

现场调查:俞俊、王粤

现场采样:蒋少春、俞俊

实验室分析:褚伟清、胡一航

2024318~320

现场影像

涉密

 


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