建设单位（用人单位）名称

白帆生物科技（上海）有限公司

建设单位（用人单位）地址

上海市奉贤区新杨公路860号

建设单位（用人单位）联系人

张双飞

项目名称

白帆生物科技（上海）有限公司单克隆抗体原液和制剂生产基地项目控制效果评价

项目简介

行业类别：制制造业/医药制造业/生物药品制品制造/生物药品制造

行业代码：C2671（生物药品制造）

生产产品及产能：本项目建成后主要从事单克隆抗体蛋白药物的生产、研发，生产单克隆抗体蛋白药物46万支/年（36批次/年），产品方案见下表。

表1-1  项目产品方案

注：46万支单克隆抗体蛋白药物折重约为9200kg/a，单支净重平均约20g。

涉及职业病危害因素：氨、二氧化碳、过氧化氢、硫化氢、氯化氢及盐酸、氢氧化钠、碳酸钠、一氧化碳、乙酸、其他粉尘、工频电场、高温、噪声

项目组成员

项目负责人

程艺雯

报告书编写人

蒲挺英

报告书参与人

钱家乐

报告书审核人

俞俊

报告书审核人

金连

现场调查、采样、检测

人员

时间

建设单位（用人单位）陪同人

张双飞

现场调查：蒲挺英、钱家乐

现场采样：张宏、卫佳文、王粤

实验室分析：胡晓玲、王晓霞、宋佳敏、毛翔峰

2021年7月16日、7月17日、7月18日

现场影像